正文内容


首个国产新冠治疗口服药获批上市,疫情能被终结了吗?

admin 于 2022-07-26 18:31 发布在 新闻资讯  |  点击数:

今天下午,国家药监局发布了一条重磅消息,阿兹夫定在国内应急附条件获批用于新冠肺炎治疗。这是国内首个治疗新冠肺炎的口服药物,中国的新冠肺炎治疗进入了新时代。

图片来源:国家药监局

阿兹夫定是什么药物?为什么它能成为首个口服新冠治疗药物?跟我们已经进口在使用的 Paxlovid 有什么异同?今日热议就来简单聊聊这个话题。

阿兹夫定并非专门为新冠研发

阿兹夫定出自河南真实生物科技有限公司,是一种口服双靶点核苷类抗病毒药物。

阿兹夫定最早获批上市是   2021 年 7 月 20 日,获批与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年 HIV-1 感染患者。

而更早的阶段,阿兹夫定是作为抗丙肝病毒药物来研发的,它是一种广谱抗病毒药。

阿兹夫定治疗新冠的试验开始得很早,最早能查询到 2020 年 7 月时的小样本临床对照研究文献。至于更大范围的临床研究数据,目前还没正式公布。真实生物在公众号刊出了一些数据可以供参考:

显著改善临床症状:首次给药后第 7 天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组 40.43%,安慰剂组 10.87%(P 值

抑制新冠病毒作用:阿兹夫定抑制新冠病毒的活性,病毒清除时间为 5 天左右。 

安全性良好:不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。

图片来源:药物化学杂志

小分子抗病毒药物是新冠治疗的明珠

关于新冠治疗,大家可能更为熟悉了解的是进口药物 Paxlovid。

阿兹夫定与目前使用广泛的 Paxlovid 一样,同属于小分子抗病毒药物,这类药物也是目前主流的新冠治疗手段。

新冠疫情发生后,早期各国研发的主要是中和抗体药物。

所谓抗体药物,就是从新冠感染恢复者血浆中提取针对病毒的单克隆抗体,再经过一系列纯化加工制成,仅能通过注射给药。中和抗体药物能阻止新冠病毒进入细胞展开后续攻击。

但随着病毒的变异,早期的中和抗体药物逐渐无法使用。虽然能针对新变异继续研发,但成本高,使用也不方便。

小分子抗病毒药物也就在此时登上了历史舞台。

这类药物需要准确找到新冠病毒在体内活动繁衍的关键靶点,通过抑制这些关键点让病毒进入细胞后不能顺利繁衍复制下去,从而达到抗病毒目的。

细分的话,阿兹夫定属于小分子抗病毒药物中的 RdRp 抑制剂,应对的是 RNA 依赖性 RNA 聚合酶(RdRp)。药物进入细胞,转化为三磷酸核苷,竞争性结合 RdRp,在病毒 RNA 合成过程中嵌入病毒 RNA 中,终止病毒 RNA 链合成。

而 Paxlovid 属于 3CL 抑制剂。通过抑制 3CL 蛋白裂解酶,减少病毒复制所必需的多聚蛋白裂解物,不让病毒完成复制。

阿兹夫定与 Paxlovid 通过各自不同的方式影响了新冠病毒在体内细胞的复制繁衍。

新冠治疗的未来

我们很高兴看到中国的新冠治疗有了得力武器。这一类的小分子抗病毒药甚至还有一定的新冠预防作用。

国内除了阿兹夫定,还有多家公司的其他小分子抗病毒药物蓄势待发,进行临床试验等待后续获批。其中也包括跟 Paxlovid 一样的 3CL 抑制剂路线药物。可能未来治疗选择会多很多。

当然,靠阿兹夫定或者其他小分子抗病毒药物,并不能终结新冠疫情。

小分子抗病毒药物有着一定的副作用,且并非 100% 有效,也不是世界上每个角落的人都能负担得起的治疗。想彻底打赢和新冠病毒的这场「战争」,缜密的非药物防疫策略、广覆盖度的疫苗接种和有效的治疗药物同样重要,缺一不可。 

阿兹夫定的上市,一方面体现了我们自主的医药研发实力,另一方面,正如真实生物杜锦发博士所言:期待阿兹夫定为国内乃至全球疫情防控贡献一份力量。

最新最热医学话题,今日热议给你解读

策划制作

策划:Eric    |     监制:Feidi

封面图来源:丁香医生设计团队

易彩堂平台,易彩堂官网,易彩堂网址,易彩堂下载,易彩堂app,易彩堂开户,易彩堂投注,易彩堂购彩,易彩堂注册,易彩堂登录,易彩堂邀请码,易彩堂技巧,易彩堂手机版,易彩堂靠谱吗,易彩堂走势图,易彩堂开奖结果