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中国抗体-B(03681.HK):SM17在美国I期临床试验完成首位健康受试者给药

作者: 时间: 2022-06-16 17:20 点击: 102次

格隆汇6月15日丨中国抗体-B(03681.HK)宣布,于2022年6月14日(美国东部当地时间)在美国进行的SM17I期FIH(首次人体)临床试验中,已成功向首位健康受试者给药。I期研究为单次递增剂量(SAD)及多次递增剂量(MAD),旨在评估SM17在健康受试者中的安全性、耐受性及药物代谢动力学。

SM17为以白细胞介素17受体B(IL-17RB)为靶点的人源化IgG4-k单克隆抗体。SM17通过与2型先天淋巴细胞(ILC2s)上的IL-17RB结合可抑制Th2细胞的免疫反应,从而阻止人白细胞介素25(IL-25)诱发的一连串反应。IL-25为一类关键的“警戒素”,已被证明与气道细胞的病毒感染反应以及过敏性疾病如哮喘的病理变化有关。患有未受控制的严重哮喘的患者,会承受哮喘反复发作及住院的风险;而未受控制的严重哮喘疾病会引发群体死亡率╱患病率升高、生活质素下降以及医疗支出增加等社会性问题。目前已获批上市的严重哮喘疗法(包括生物制剂),可一定程度降低哮喘年度发作。然而,严重哮喘的有效治疗仍存在未满足的医疗需求,尤其是对当前疗法无应答的患者而言。我们相信靶向Th2炎性细胞因数通路的上游(例如IL-17RB)的疗法,预计将对气道炎症相关的病理变化产生广谱的作用并改善疾病病情;我们相信SM17在哮喘治疗未被满足医疗需求中的巨大潜力。

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